在线精品日韩 I 精品一区二区三区在线成人 I 福利社在线播放 I 久久香草 I tushy欧美激情在线观看 I 玖玖在线精品 I 性做爰片免费视频毛片中文 I 无码免费中文字幕视频 I 黑人做爰xxxⅹ性少妇69 I 久久亚洲精品石原莉奈 I 夜夜性日日交xxx性视频 I 春药高潮抽搐流白浆在线观看 I 香蕉视频免费网站 I 日韩成人精品视频在线观看 I 久久大香萑太香蕉av I 正在播放heyzo葵千惠在线 I 久久久资源 I 欧美影院一区 I 国产福利啪啪 I 一本久久a精品一合区久久久 I 亚洲欧洲日产国码av老年人 I 亚洲色无码专区在线播放 I 青青久草视频在线 I 男人日女人免费视频 I 免费av片网站 I 疯狂的欧美乱大交 I 男女黄网站 I 欧美成人三级精品 I 中文字幕日产乱码国内自 I 欧美∨a I 欧美日韩综合精品 I 97成人黄色 I 岛国中文字幕av I 亚洲欧美一区二区三区久本道91 I 999高清美女视频在线播放久久

安佳潤?——神州細胞阿達木單抗注射液獲批上市

發布時間：2023-06-12

[中國 北京]神州細胞工程有限公司(以下簡稱“神州細胞”)今日宣布國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批準公司自主研發阿達木單抗注射液——安佳潤?上市申請。用于治療含兒童適應癥在內的銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病8種免疫系統疾病。

8ba452ad83bb3bc4d9eeb8bba95c2d16.png


安佳潤?是原研替代證據最充分的阿達木單抗，在國內已上市的阿達木單抗的三期臨床研究中，安佳潤?是唯一進行了原研（修美樂?）轉生物類似物（安佳潤?）治療的阿達木單抗。研究證實，安佳潤?替代治療組與一直使用原研阿達木單抗治療組，在各方面都具有一致性1。




療效方面，臨床數據表明安佳潤?整體療效穩定1。
安全性方面，工藝優化，注射部位副反應發生率相對更低1。
免疫原性方面，安佳潤?中和抗體略低，耐藥風險潛在較小1。
生物制劑的質量穩定性方面，工藝和質量穩健， 得益于神州細胞持續20年的生物藥研發搭建的技術平臺和持續創新的能力！

36d69c57f7cd8f0f26d164b17c83742b.jpg


目前，我國有2000萬余強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等患者，阿達木單抗具有抑制炎癥反應的作用，可以減輕關節炎、脊柱炎和銀屑病等疾病引起的癥狀和疼痛，在國內外多部指南被推薦廣泛應用于治療上述疾病，對于患有這些疾病的患者來說，安佳潤?的獲批上市可以為更多中國患者提供高質量且可負擔的治療選擇，有效幫助患者控制疾病癥狀和改善生活質量。

關于神州細胞

神州細胞工程有限公司是一家創新生物制藥研發和產業化開發公司，在國際知名生物制藥專家謝良志博士的帶領下，長期專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領域的生物藥產品研發和產業化。經過20年的生物制藥技術積累和創新，公司已建立覆蓋生物藥研發和生產全鏈條的高效率、高通量技術平臺，并自主研發了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白疫苗等生物藥產品管線。目前公司三款產品安佳因?（重組人凝血因子Ⅷ）、安平希?（瑞帕妥單抗）和安佳潤? （阿達木單抗注射液）成功上市，貝伐珠單抗生物類似物SCT510也有望2023年中獲批上市。公司致力于為國內外患者提供高質量的治療選擇，并將樹立領先的生物制藥品牌、打造具有國際競爭力的中國生物制藥企業作為公司的發展愿景。

612b07c21cca58a22c13aa9f35885ee7.jpg





文章來源：神州細胞