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臨床進(jìn)展 | 宇耀生物原研新藥YY001完成臨床Ⅰ期首例受試者給藥

發(fā)布時間:2022-07-26


2022年7月26日





宇耀生物,一家處于臨床階段的生物科技公司,宣布其原研EP4小分子拮抗劑——YY001臨床Ⅰ期研究在上海市東方醫(yī)院完成首例受試者給藥,該靶點全球尚無同類藥物上市。




該研究(CDE登記號:CTR20221559)主要研究目的為評價YY001治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性,觀察可能出現(xiàn)的劑量限制性毒性(DLT)及最大耐受劑量(MTD)或推薦II期臨床給藥劑量(RP2D);次要目的為評價在晚期實體瘤患者中的藥代動力學(xué)(PK)特征和抗腫瘤活性。



YY001——宇耀生物原研EP4受體小分子拮抗劑




YY001是宇耀生物自主研發(fā)的新一代EP4受體小分子拮抗劑,也是國內(nèi)首個自主原研高選擇性EP4受體拮抗劑。相較處于臨床試驗各階段的競品,其臨床前研究數(shù)據(jù)顯示,靶點活性提高了5-10倍,口服生物利用度提高2倍,體內(nèi)血藥濃度提高了4倍,是一個有潛力成為全球同類最優(yōu)的產(chǎn)品。


宇耀生物YY001的臨床前藥效研究顯示其在結(jié)直腸癌、胃癌和前列腺癌等晚期實體腫瘤中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤作用,并且在和PD-1抗體聯(lián)用時顯著增強治療效果,有望將PD-1抗體治療不敏感的冷腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮[瘤,為晚期實體瘤的治療提供新的策略,造福更多的中國乃至全球晚期癌癥患者。


關(guān)于宇耀

上海宇耀生物科技有限公司由中美頂尖科學(xué)家創(chuàng)建成立,目前已有博士和碩士員工50余名,在閔行區(qū)溫度科技園擁有5000余平的辦公和研發(fā)實驗室。公司累計已完成數(shù)億元專業(yè)機構(gòu)投資,原創(chuàng)的產(chǎn)品管線和全球頂尖的研發(fā)團(tuán)隊有望使公司在未來3-5年登陸資本市場,成為一家具有全球競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)。

公司有3大藥物發(fā)現(xiàn)平臺和8個在研產(chǎn)品管線針對發(fā)生率和死亡率前十的肺癌、前列腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病以及代謝性疾病等疾病領(lǐng)域進(jìn)行了全方位布局。產(chǎn)品YY001是通過靶向腫瘤免疫微環(huán)境,治療PD-1抗體敏感和不敏感的晚期實體瘤,已經(jīng)在上海東方醫(yī)院開展臨床Ⅰ期試驗,是一個有潛力成為全球最優(yōu)的免疫微環(huán)境拮抗劑。產(chǎn)品YY002是全球首創(chuàng)的轉(zhuǎn)錄因子抑制劑,已經(jīng)在中國和美國進(jìn)行IND申報準(zhǔn)備中,未來其他產(chǎn)品管線也即將陸續(xù)進(jìn)入臨床。公司目前已申請發(fā)明專利20余項和PCT專利4項并成功進(jìn)入歐、美、日、加、澳等國家與地區(qū)。

公司先后獲得團(tuán)中央 “創(chuàng)青春”中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎(上海市唯一)、教育部“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國銀獎以及人社部第一屆博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國金獎等榮譽。





文章來源:宇耀生物