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神州速度——6天完成1800例入組

發(fā)布時間:2021-10-25

僅6天,神州細胞自主研發(fā)的全球首個14價HPV疫苗SCT1000 II期臨床研究1800例受試者入組已全部完成。

江蘇省疾病預防控制中心領導及專家、灌云縣衛(wèi)健委領導及灌云縣疾病預防控制中心領導高度關注該項目進展,日均入組300人,展現(xiàn)了臨床研究專家團隊強大的執(zhí)行力和志愿者對創(chuàng)新疫苗的信心,體現(xiàn)了神州速度。

在江蘇各級專家高強度、高效率的工作下,II期項目入組的快速達成,為III期臨床試驗的開展打下了堅實的基礎。

本疫苗的臨床研究是由國際著名疾控防御和疫苗研發(fā)專家江蘇省疾病預防控制中心朱鳳才教授負責和指導,在江蘇省連云港市灌云縣疾控中心開展的。朱鳳才教授領導的臨床研究團隊完成了我國多項重要一類創(chuàng)新疫苗的臨床研究。

關于SCT1000:SCT1000是神州細胞經過十幾年自主研發(fā)的全球首個14價HPV疫苗,涵蓋WHO認定的全部12個高危致癌的HPV病毒型和2個導致尖銳濕疣的HPV病毒型。神州細胞以自主研制的無彈狀病毒污染昆蟲細胞株為基礎,建立了國際先進的昆蟲細胞表達病毒樣顆粒(VLP)疫苗生產工藝技術平臺。該品種具有比國內外已上市9價HPV疫苗多覆蓋5個高危致癌HPV病毒型的臨床保護優(yōu)勢和生產工藝、產能、和成本等制造技術等潛在國際差異化競爭優(yōu)勢。


文章來源:神州細胞